
Estimada Señora Roberts:
La División de Mercadeo, Publicidad y Comunicaciones (DDMAC – División of Drug Marketing, Advertising, and Communication) de la Administración de Alimentos y Drogas (FDA) de los Estados Unidos ha revisado las críticas de convenciones de grupos de expertos (CON06-107 A,B,D,E,F,G) para Concerta (methylphenidate HCI) Tabletas de Acción-Prolongada [CII] (Concerta) que fue presentada para aprobación por el Departamento de Farmacéutica de Investigación y Desarrollo de Johnson & Johnson, L.L.C. (Johnson & Johnson), y encontró que los datos presentados eran falsos ya que no estaban en conformidad con el Formulario FDA 2253, así como la página web1 para consumidores del fármaco Concerta.