Estimada Señora Duvall:
La División de Mercadeo, Publicidad y Comunicaciones de Drogas (DDMAC Division of Drug Marketing, Advertising, and Communications) de EE.UU. de la Administración de Alimentos y Drogas (FDA) revisó una presentación visual profesional (FCL-MD-0057-A) para Focalin XR®
CARTA DE ADVERTENCIA
Estimada Señora Reisch:
La División de Mercadeo de Drogas, Publicidad y Comunicaciones (DDMAC Division of Drug Marketing, Advertising, and Communications) de EE.UU. de la Administración de Alimentos y Drogas (FDA) revisó un folleto para pacientes (MET 221) del Methylin (methylphenidate HCI) Tabletas Masticables y Methylin (methyphenidate HCI) Solución Oral (de aquí en adelante se les refirá como Methylin) distribuídas por Mallinckrodt, Inc. (Mallinckrodt) y Alliant Pharmaceuticals, Inc.1 (Alliant)
CARTA DE ADVERTENCIA
Estimado Doctor Lechleiter:
La División de Mercadeo, Publicidad y Comunicaciones de Drogas (DDMAC) de la Administración de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos (FDA) ha revisado la asistencia profesional de ventas (AT39696) para Strattera® (atomoxetine HCI) (Strattera) presentada por Eli Lilly y Compañía (Eli Lilly), y encontró que violó el Formulario FDA 2253. Este material publicitario es falso y engañoso ya que generaliza su prescripción y exagera la información de la eficacia de Strattera, excluye hechos concretos y minimiza los riesgos importantes asociados con Strattera.
Estimada Señora Roberts:
La División de Mercadeo, Publicidad y Comunicaciones (DDMAC – División of Drug Marketing, Advertising, and Communication) de la Administración de Alimentos y Drogas (FDA) de los Estados Unidos ha revisado las críticas de convenciones de grupos de expertos (CON06-107 A,B,D,E,F,G) para Concerta (methylphenidate HCI) Tabletas de Acción-Prolongada [CII] (Concerta) que fue presentada para aprobación por el Departamento de Farmacéutica de Investigación y Desarrollo de Johnson & Johnson, L.L.C. (Johnson & Johnson), y encontró que los datos presentados eran falsos ya que no estaban en conformidad con el Formulario FDA 2253, así como la página web1 para consumidores del fármaco Concerta.
Por Ed Silverman, 26 de septiembre de 2008, 9:28 pm
Cinco, cuéntelas, cinco cartas con advertencias, envió ayer la Administración de Alimentos y Drogas (FDA – Food Drug Administration – por sus siglas en inglés) a diferentes compañías farmacéuticas debido a los materiales promocionales impresos de los fármacos para el TDAH (Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad, ADHD en inglés), porque promueven información incompleta, falsa o engañosa. Entre los anuncios citados se encuentra el vídeo presentado en YouTube de la compañía farmacéutica Shire acerca del Adderall XR (acción prolongada) con Ty Pennington que se presentó en el programa “Extreme Makeover” de televisión.